6840体外诊断试剂相应存储条件都有哪些？第三类医​‌‌疗器械经营许可证申办要求及条件？体外诊断试剂属于几类医疗器械?医疗器械许可证办理？申请6840体外诊断试剂第三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂的相关要求如下：

什么是6840含体外诊断试剂，简单说是生产商通过向国家食品药品监督管理局总局提交申请、经过各项审查后符合要求，国家食品药品监督管理局总局进行审批。

需要具备以下条件：

1.经营单位的办公场所的实际使用面积必须达到法规要求100平方米，在实际办理中可调整。

2.库房的实际使用面积必须够60平方米的常温库及20立方米的冷库，有的区域必须达到80平方米的常温库，里面含有20立方米的冷库。

3.对企业的质量负责人（主管检验师）应当具备医疗器械相关（医学检验学、 检验）大专以上学历或者中级以上技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

4.单位要有相应的售后及验收的人员2名（检验）应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

医疗器械经营许可证申请标准：

1、企业营业执照副本复印件，或核准名称通知书

2、经营地平面图，交通图

3、经营地、库房租赁合同复印件

4、从业人员学历、身份证、简历复印件(执业药师一名、主管检验师一名质量管理员大专以上学历)申报人员不低于4人。

5、人员的体检报告。

6、体外诊断试剂有执业药师一名、主管检验师一名(3年工作经验)、(立方米冷库(双制冷、供电系统，温湿度报警系统)、平米的办公面积、平米的常温库、运输冷藏箱)。

7、办理时间7个工作日左右，提供质量管理人员不得兼职，验收时人员提供原件和本人到场。

8、库房出租(只针对医疗器械经营企业)

有库房常年出租，此库房满足医疗器械企业审批医疗器械经营许可证等资质的相关要求，面积大小

随需而定，有20-60平方米不等。价格面议!

除了以上几点详情之外，在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。如果您三类医疗器械许可证的资质办理的需求可以咨询九卿企业为您详细解答，