深圳医疗器械经营许可证办理流程是怎样的?

这里需要了解的一点是，现在二类医疗器械备案主要由深圳各区的监管部门进行审批，三类医疗器械经营许可证主要中市食药监审批发证，相据医疗器械经营监督管理办法。在办理三类医疗器械经营许可证之

前，首先要准备好对应以下资料：

1.场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到30平方米（重点监管医疗器械要求更高一些；.经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件）

2.人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；（质量管理人要求：医疗器械相关学历）

3、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件

3.产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；并且要有产品购、销、存的信息管理系统，

4.其他资料我方准备（条件不符合也可以办理）

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