九卿医疗定位于医疗器械行业咨询服务,以做好医疗器械企业证件“大管家”为己任,为您建家、帮您护家、助您发家。
九卿医疗,立志做医疗器械证件办理服务的领跑者,以为您服务为荣。医疗器械证件办理、体系建立、日常运营辅导,一次合作无限服务。我们注重客户体验,追求效率,以为客户争取 大利益为目的。专业解答、人员准备、场地指导、现场布置、人员培训、内审、迎检,一站式为客户服务。
我们的优势:所有老师均有生产、经营质量管理经验,我们能准确把握现场检查重点,并与检查机构、有关专家建立了良好有效的合作关系。公司只专注医疗器械领域,实时解读医疗器械法律法规和质量管理体系,我们提供专业、优质的服务得到了企业家们不断的的认可与赞扬,也大大缩短了企业办理周期。
二类医疗器械经营备案办理所需材料:
1.第二类医疗器械经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
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二类医疗器械经营备案办理流程
1、网上申请提交材料;
2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、审批;
4、办结打证
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