深圳医疗器械经营备案办理流程中有什么具体的要求 便民服务 广东

15119344911 2023-4-23 156

深圳医疗器械经营备案办理流程中有什么具体的要求?

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相对于2020年初的宽进宽出来说,现在要求相对严格了一些,要求办理备案的企业要有实际的经营场地,能够提供场地的平面图,平面图要能够显示出库房所在的位置。所以提交资料的时候一定要谨慎,平面图越详细越好。其次是人员的要求,医疗器械经营企业要有相应的企业负责人和质量负责人,在《医疗器械经营监督管理办法》中没有十分明确人员的学历和相关专业和职业证书要求。实际上,在深圳药监局实际审核的时候,对人员的审核没有十分严格,大专以上,和医疗器械擦边的专业也是可以受到认可的。 后,是其他的材料,包括与医疗器械经营相关的管理制度。深圳医疗器械经营备案办理流程所需要的时间相对比较短,但是材料一定要做好,这样才能更快地拿下医疗器械经营资质,从而投入经营。

3、完成了医疗器械经营备案之后,能否在电商平台进行销售?

前面我们已经提到了,是不可以的。在办完医疗器械经营备案之后,还需要办理医疗器械网络销售备案才可以。这里需要提醒的一点是,如果想要在多个电商平台同时发力的话, 在备案的时候,就要包括具体平台的名称等等。相对深圳医疗器械经营备案办理来说,网络销售资质办理的时间要相对长一点。

好了,今天关于深圳医疗器械经营资质办理的条件和流程就说到这里,需要办或者了解更多信息,可以和小编沟通

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