东莞二类医疗器械备案办理要哪些资料申请 广东

15119344911 2023-3-6 127

东莞办理(二类医疗器械)备案有什么条件? 东莞市第​‌‌二类医疗器械经营备案指引办理,东莞办理第二类医疗器械经营备案要准备的材料

医疗器械行业也是一个发展非常迅速的行业,在东莞就有很多从事医疗器械经营的企业。我们知道医疗器械行业是一个政府管控比较严格的一个行业。想要从事这个方面的业务一定要拿到相关的证书或者备案才行。

  医疗器械分为一类、二类、三类、小编分享下二类医疗器械的备案流程和所需资料。

  一、二类医疗器械备案的要求:

  1.具有法人主体资格,依法取得工商行政管理部门核发的工商营业执照或其他合法证明文件;

  2.商用性质地址用于办公80平,若是用于仓储则只需60平即可,注:商住两用的房租性质不能使用;

  3.有三名大专以上医学相关专业毕业人员,并持有相关部门核发的、职称证明;

  4.经营产品相关产品证书。

如果以上条件您补满足,没有人员,没有实际的地址,东莞的老板们也可以找我们长顺企业帮您统统搞定!

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