代办第二类医疗器械经营备案凭证 淘宝店营业执照办理 便民服务 广东

15119344911 2023-1-9 197

代办第二类医疗器械经营备案凭证 淘宝店营业执照办理

​医疗器械备案条件:

一、面积20平方以上。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证企业负责人(理工科大专以上)质量负责人(理工科大专以上)

办理周期:两周左右。

三类医疗器械经营许可:

一、面积要求,办公80平方,对应的办公设备;仓库40平米,对应的仓库设备、灭火器、灭虫器等。

二、红本租赁凭证(非住宅)/场地使用证明/租赁协议

三、法人提供毕业证、身份证企业负责人(大专以上理工科);若是植入介入类(本科以上理工科) 质量负责人(大专以理工科);若是植入介入类(临床医学本科)9个类别以下一个质量负责人,9个-18个类别两个质量负责人。其他专业技术人员3-4名(高中以上毕业证、身份证)以上人员均需要健康证、社保证明;看场地时,除法人外,都需要到场。

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