注册二类医疗器械公司条件及流程改如何操作，现在注册​‌‌二类医疗器械公司的条件与流程是什么/二类医疗器械许可证怎么办理/ 医疗器械需要什么资质?更多疑难解决尽在精益求精

一、必须具备的材料:

1、企业出资者的身份证件；

出资者人数没有要求，身份证件一定要是真实的。

2、企业名字；

公司名字在同一个地区一样行业及相似行业中一定要不近似。

3、企业的注册地址

公司的登记地址一定要真实，很多地区写字间和民房都可以注册一个公司

4、企业营业范围；

公司的经营项目范围你可以是马上要做的营业范围，您也可撰写将来也许要开始的营业项目范围，假若你不太会写，您可以联系我们帮你完成。

筹备完成以上资料，你就能够开始注册执照了。

第二类医疗器械需要准备的材料以及办理流程————找精益求精，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！欢迎电话联系，还可享受 优价格哦！

1.医疗器械经营备案表。

2.营业执照(只能以公司为主体)和组织机构代码证复印件。

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职务证明复印件。

4.组织机构和部门设置说明。

5.业务范围和业务模式描述;

6.营业场所、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明文件或租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

9.其他证明材料(如经营体外诊断试剂，根据申请体外诊断试剂的经营标准，提供医学检验人员和冷链设施设备等附加材料，没有可以不需要