ISO 14971 2019医疗器械风险管理(北京,6月24-25日) 北京

mand04 2021-6-9 193

ISO 14971 2019医疗器械风险管理(北京,6月24-25日)
【举办单位】北京曼顿培训网
【咨询电话】4006820825   010-56133998  13810210257
【培训日期】2021年6月24-25日
【培训地点】北京
【培训对象】研发经理、质量经理、管理者代表、总工、产品注册专员、标准和法规工程师、风险管理工程师、项目经理、研发工程师、工艺工程师

【课程大纲】
■医疗器械的风险基本概念
■法规和标准对风险管理的要求
■ISO149712019标准条款讲解
1范围
2规范性引用
3术语和定义
4风险管理体系的总要求
5风险分析
6风险评价
7风险控制
8综合剩余风险的评价
9风险管理评审
10生产和生产后活动
■风险管理工具(FTA、FMEA、PHA)

■案例分析
---风险分析
---风险评价
---风险控制
---生产及生产后信息

【费用及报名】
1、费用:培训费2500元(含培训费、讲义费);如需食宿,会务组可统一安排,费用自理。
2、报名咨询:4006820825  010-56133998  56028090  13810210257   鲍老师
3、报名流程:电话登记--填写报名表--发出培训确认函
4、备注:如课程已过期,请访问我们的网站,查询最新课程
5、详细资料请访问北京曼顿培训网:(每月在全国开设四百多门公开课,欢迎报名学习)


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